任何醫療器材於美國銷售前，必須得到美國食品及藥物管理局(FDA) 510(k)認可，以證明器材的安全性及療效。為得到核准，HairMax進行了多個針對治療雄激性脫髮的大型醫學研究，研究結果會送交FDA檢閱。而自2007年起，FDA已經認證了6份有關的研究報告結果，進一步保證了HairMax LaserComb的產品質素。

HairMax LaserComb是首款及現時唯一獲得美國FDA認可，證實對男女雄性型脫髮患者均有效的激光增髮儀器。