任何醫療器材於美國銷售前,必須得到美國食品及藥物管理局(FDA) 510(k)認可,以證明器材的安全性及療效。為得到核准,HairMax進行了多個針對治療雄激性脫髮的大型醫學研究,研究結果會送交FDA檢閱。而自2007年起,FDA已經認證了6份有關的研究報告結果,進一步保證了HairMax LaserComb的產品質素。
HairMax LaserComb是首款及現時唯一獲得美國FDA認可,證實對男女雄性型脫髮患者均有效的激光增髮儀器。
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